Categories
Health news

ภาพผู้สนับสนุน COVID-19: Fauci เน้นว่าจำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA ท่ามกลางการทะเลาะวิวาทของทำเนียบขาว

ดร. แอนโธนี เฟาซีย้ำถึงความจำเป็นในการขออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ก่อนดำเนินการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ท่ามกลางความขัดแย้งระหว่างทำเนียบขาวและเจ้าหน้าที่ สาธารณสุข

ประธานาธิบดีไบเดนประกาศเมื่อกลางเดือนสิงหาคมว่ารัฐบาลวางแผนที่จะเสนอช็อตเสริมโดยเริ่มตั้งแต่สัปดาห์ที่ 20 กันยายน

รายงานเมื่อสัปดาห์ที่แล้วระบุว่าเจ้าหน้าที่ FDA สองคนวางแผนที่จะลาออกเนื่องจากความไม่พอใจอย่างต่อเนื่องที่ฝ่ายบริหารของ Biden ดูเหมือนจะปฏิบัติตามคำแนะนำของศูนย์ควบคุมโรค (CDC) และคณะกรรมการที่ปรึกษาเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติในการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) เพื่อขอคำแนะนำ บูสเตอร์ช็อต

อย่างไรก็ตาม Fauci อ้างว่าการอนุมัติจาก FDA ยังคงเป็นขั้นตอนที่สำคัญที่สุดในการวางแผนแผนการแจกจ่ายยากระตุ้น

“เราหวังว่าเราจะได้ผู้สมัครทั้งสองราย ทั้งผลิตภัณฑ์ Moderna และ Pfizer ที่เปิดตัวภายในสัปดาห์ที่ 20 เป็นไปได้ว่าเราจะมีเพียงหนึ่งในนั้น แต่อีกผลิตภัณฑ์หนึ่งน่าจะตามมาในไม่ช้าหลังจากนั้น” Fauci กล่าวในรายการ “Face the Nation” ของ CBS

จะหาวัคซีนป้องกันโควิดได้ที่ไหน: วิธีค้นหาผู้ให้บริการและค้นหาความพร้อม

“และเหตุผลก็คือว่า ตามที่เราได้กล่าวไว้ตั้งแต่ต้นแล้ว เราจะไม่ดำเนินการใดๆ เว้นแต่จะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบของ FDA ที่เหมาะสม จากนั้นจึงได้รับคำแนะนำจากคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกัน” เขาเพิ่ม.

คำแนะนำในปัจจุบันกล่าวว่าเฉพาะบุคคลที่มีระบบภูมิคุ้มกันบกพร่องในระดับปานกลางหรือรุนแรงเท่านั้นที่ควรได้รับการฉีดบูสเตอร์ เนื่องจากบุคคลดังกล่าวอาจไม่สร้างภูมิคุ้มกันที่เหมาะสมจากการยิงสองครั้งแรก

BIDEN สัญญาว่าจะ ‘ทำตามวิทยาศาสตร์’ แต่ผู้เชี่ยวชาญบางคนรู้สึกว่าวิทยาศาสตร์ต้องปฏิบัติตามเขา

อย่างไรก็ตาม ไบเดนแนะนำว่าบุคคลควรได้รับการฉีดวัคซีนแปดเดือนหลังจากฉีดวัคซีนครั้งสุดท้าย

องค์การอาหารและยาคาดคะเนไม่รับรองแผนนี้

ผู้ปกครองเรียกตำรวจหลังจากนักเรียนที่สวมหน้ากากดึงออกจากชั้นเรียนที่โรงเรียนนิวยอร์ก

Fauci ยังคงเน้นย้ำบทบาทของ FDA ในกระบวนการนี้ ก่อนที่จะดำเนินการใดๆ ต่อแผนใดๆ รวมถึงความจำเป็นที่ FDA จะต้องตรวจสอบข้อมูล ซึ่งเป็นข้อร้องเรียนที่สำคัญที่รายงานโดย FDA เมื่อฝ่ายบริหารของ Biden ประกาศใช้การฉีดกระตุ้น

การตัดสินใจของทำเนียบขาวเกิดขึ้นท่ามกลางการระบาดของโรคโควิด-19 ที่แพร่ระบาดได้สูง ซึ่งผลการศึกษาพบว่ามี ความเสี่ยงที่จะ เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นสองเท่าสำหรับผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีน

“ตอนนี้เรามีข้อมูลแล้วว่าเมื่อคุณเพิ่มพลังให้กับ Moderna หรือ Pfizer ครั้งที่ 3 จะมีผลอย่างมากต่อตัวแปรต่างๆ ที่เราได้ทำการทดสอบ ดังนั้นนั่นเป็นข่าวดีเกี่ยวกับวัคซีนของเรา” Fauci อธิบาย “หากคุณมีระดับแอนติบอดีสูงเพียงพอ ซึ่งบูสเตอร์ทำได้จริง คุณจะรู้สึกค่อนข้างมั่นใจว่าคุณจะได้รับการปกป้องจากตัวแปรแทบทุกชนิด”